อย. แจงวัคซีนซิโนแวคเป็นเจล ชี้จุดบริการฉีดเก็บเย็นเกิน ยันไม่มีอันตราย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ออกเอกสารแจ้งเตือนปัญหาเกี่ยวกับลักษณะและคุณภาพของวัคซีนโควิด-19 ซิโนแวค ซึ่งเกิดจากการจัดเก็บไม่เป็นไปตามคำแนะนำ สำหรับวัคซีน CoronaVac รุ่นการผลิต C202105079 เลขทะเบียน 1C 3/64 (NBC) รุ่นการผลิต C202105079 วันที่ผลิต 10.05.2021 วันหมดอายุ 09.11.2021 มีลักษณะสารละลายของวัคซีนมีการรวมตัวเป็นเจลใสติดบริเวณด้านในของขวดวัคซีน และเจลดังกล่าวไม่หายไปหลังการเขย่า ซึ่งรายงานพบเพียงในแหล่งฉีดวัคซีนบางแห่งเท่านั้น

นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย. แถลงกรณีออกหนังสือระงับการฉีดวัคซีนซิโนแวคที่จับตัวเป็นเจล เนื่องจากเป็นหลักการประกันคุณภาพ หลังได้รับแจ้งว่าวัคซีนซิโนแวคพบการแข็งตัวเป็นเจล เพียงหน่วยฉีด 1 หน่วย ไม่ใช่ทั้งหมด อย. จึงได้แจ้งให้ระงับการฉีดในรุ่นการผลิตดังกล่าวแล้ว ประมาณ 100 กว่าขวด และให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รับไปตรวจ

สาเหตมีอยู่ 2 สาเหตหลักคือ เก็บในอุณหภูมิเย็นเกินไป หรือความเป็นกรด-ด่าง มีปัญหา หลังการตรวจสอบจากกรมวิทย์ฯ พบว่ายังมีคุณภาพตามมาตรฐานของวัคซีน และไม่พบการจับตัวเป็นเจลในจุดฉีดวัคซีนที่อื่น คาดว่า มาจากการเก็บที่เย็นเกินไป เจลที่เกิดขึ้นไม่ได้เป็นอันตราย เพียงแต่ไม่เหมาะสมที่จะนำไปฉีด

ทั้งนี้ ย้ำว่า ผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนซิโนแวคในล็อตเดียวกันที่เกิดเจลไปนั้นก็ยังมีคุณภาพตามปกติ ไม่มีปัญหาใดๆ เจ้าหน้าที่ที่จะฉีดจะตรวจสอบลักษณะของวัคซีนทุกครั้งก่อนฉีด ว่าต้องไม่มีสารขุ่นหรือเจลในขวด ขอให้สบายใจว่าจะได้รับวัคซีนที่เหมาะสม มีคุณภาพ